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17.Nov.2023
Amy Smith博士:全球益生菌相关监管环境变化

IPA主席、IFF Health全球法规策略总监Amy Smith博士对全球各地益生菌相关监管环境变化作了一个概述。

IPA主席AMY SMITH博士
屡获殊荣的IFF法规科学家
当前全球的益生菌监管环境变化,除了让我们法规团队一如既往地保持忙碌之外,同时也带来了无限的机会。全球相关监管要求不断更新,也需要我们法规团队持续努力和持续参与。
Amy Smith博士的贡献得到了广泛认可,其奖项和荣誉突显了她在益生菌领域的影响力。
在她辉煌的职业生涯中,她的传记被载入《马奎斯名人录》只是众多荣誉之一。
她的专业成就包括:
在她辉煌的职业生涯中,她的传记被载入《马奎斯名人录》只是众多荣誉之一。
她的专业成就包括:
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在其公共卫生职业生涯的早期获得的
霍默创投杰出服务奖
Homer Venture Award for Outstanding Service
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路易斯安那州立大学麦克罗斯基杰出研究奖
McCluskey Award for Outstanding Research
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布朗基金会卓越研究奖
Brown Foundation Research Excellence Award
·巴西国家卫生监督局(ANVISA)制定了新型食品法规并公开征求社会意见。
· 澳洲医疗用品管理局(TGA)提出了新的针对已列入《澳洲医疗用品登记表》中的益生菌类药品的品质指南。
· 加拿大卫生部(Health Canada)发布了针对天然健康产品新收费结构的提案。
· 欧洲食品安全局(EFSA)在透明度监管方面增加了审查要求。同时,我们也可以期待EFSA的新型食品申报指南很快就会有更新。
· 在美国,在近一年的时间内,食品药物管理局(FDA)/食品安全与营养应用中心(CFSAN)发布了《新膳食成分(NDI)执法自由裁量权指南草案》,国会提出了对《膳食补充剂强制性产品清单》进行立法;美国联邦贸易委员会(FTC)发布了《健康产品合规指南》,旨在取代1998 年发布的《膳食补充剂行业广告指南》。最近,我们可以看到FDA发布的有关食品和膳食补充剂监管资讯有上升趋势。 2023 年3 月,FDA/CFSAN 发布了《食品标签中的饮食指南声明问答》,重点关注与营养和健康膳食相关的食品标签。 FDA 也公布了「Food Program」优先制修订的法规清单,该清单显示,到2023年底会发布多份指导性文件。在食品安全、标签和营养主题中,优先制修订的法规包括有关新膳食成分备案程序和时限的指南,以及膳食补充剂之主导文件。
· 澳洲医疗用品管理局(TGA)提出了新的针对已列入《澳洲医疗用品登记表》中的益生菌类药品的品质指南。
· 加拿大卫生部(Health Canada)发布了针对天然健康产品新收费结构的提案。
· 欧洲食品安全局(EFSA)在透明度监管方面增加了审查要求。同时,我们也可以期待EFSA的新型食品申报指南很快就会有更新。
· 在美国,在近一年的时间内,食品药物管理局(FDA)/食品安全与营养应用中心(CFSAN)发布了《新膳食成分(NDI)执法自由裁量权指南草案》,国会提出了对《膳食补充剂强制性产品清单》进行立法;美国联邦贸易委员会(FTC)发布了《健康产品合规指南》,旨在取代1998 年发布的《膳食补充剂行业广告指南》。最近,我们可以看到FDA发布的有关食品和膳食补充剂监管资讯有上升趋势。 2023 年3 月,FDA/CFSAN 发布了《食品标签中的饮食指南声明问答》,重点关注与营养和健康膳食相关的食品标签。 FDA 也公布了「Food Program」优先制修订的法规清单,该清单显示,到2023年底会发布多份指导性文件。在食品安全、标签和营养主题中,优先制修订的法规包括有关新膳食成分备案程序和时限的指南,以及膳食补充剂之主导文件。
鉴于这些监管要求在同时更新,从美国和全球监管角度来看,需要优先专注于一些新的监管要求。我们也将这些监管要求更新的工作视为我们和各国/地区监管机构合作的途径,并将持续提高我们推动益生菌产业合规发展的能力。

本文章提及人體健康效益之內容、科學數據、旨在分享學術資訊。我司產品不用於診斷、預防與治療疾病。
→此文轉發於IFF Health, 更多解決方案或尋找營養配方開發廠商,請洽詢呈定企業有限公司了解更多
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