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17.Nov.2023

Amy Smith博士:全球益生菌相關監管環境變化

IPA主席、IFF Health全球法規策略總監Amy Smith博士對全球各地益生菌相關監管環境變化作了一個概述。 

IPA主席AMY SMITH博士

屢獲殊榮的IFF法規科學家
當前全球的益生菌監管環境變化,除了讓我們法規團隊一如既往地保持忙碌之外,同時也帶來了無限的機會。
全球相關監管要求不斷更新,也需要我們法規團隊持續努力和持續參與。
Amy Smith博士的貢獻得到了廣泛認可,其獎項和榮譽突顯了她在益生菌領域的影響力。
在她輝煌的職業生涯中,她的傳記被載入《馬奎斯名人錄》只是眾多榮譽之一。
她的專業成就包括:
  • 在其公共衛生職業生涯的早期獲得的

    霍默創投傑出服務獎

    Homer Venture Award for Outstanding Service

  • 路易斯安那州立大學麥克羅斯基傑出研究獎
     

    McCluskey Award for Outstanding Research

  • 布朗基金會卓越研究獎
     

    Brown Foundation Research Excellence Award


· 巴西國家衛生監督局(ANVISA)制定了新型食品法規並公開徵求社會意見。

· 澳洲醫療用品管理局(TGA)提出了新的針對已列入《澳洲醫療用品登記表》中的益生菌類藥品的品質指南。

· 加拿大衛生部(Health Canada)發布了針對天然健康產品新收費結構的提案。

· 歐洲食品安全局(EFSA)在透明度監管方面增加了審查要求。同時,我們也可以期待EFSA的新型食品申報指南很快就會有更新。

· 在美國,在近一年的時間內,食品藥物管理局(FDA)/食品安全與營養應用中心(CFSAN)發布了《新膳食成分(NDI)執法自由裁量權指南草案》,國會提出了對《膳食補充劑強制性產品清單》進行立法;美國聯邦貿易委員會(FTC)發布了《健康產品合規指南》,旨在取代1998 年發布的《膳食補充劑行業廣告指南》。最近,我們可以看到FDA發布的有關食品和膳食補充劑監管資訊有上升趨勢。2023 年3 月,FDA/CFSAN 發布了《食品標籤中的飲食指南聲明問答》,重點關注與營養和健康膳食相關的食品標籤。FDA 也公佈了「Food Program」優先制修訂的法規清單,該清單顯示,到2023年底會發布多份指導性文件。在食品安全、標籤和營養主題中,優先制修訂的法規包括有關新膳食成分備案程序和時限的指南,以及膳食補充劑之主導文件。
 

鑑於這些監管要求在同時更新,從美國和全球監管角度來看,需要優先專注於一些新的監管要求。
我們也將這些監管要求更新的工作視為我們和各國/地區監管機構合作的途徑,並將持續提高我們推動益生菌產業合規發展的能力。 
 
 本文章提及人體健康效益之內容、科學數據、旨在分享學術資訊。我司產品不用於診斷、預防與治療疾病。  

→此文轉發於IFF Health, 更多解決方案或尋找營養配方開發廠商,請洽詢呈定企業有限公司了解更多
 

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